Qualification du Traitement d’Air

Assurer un environnement contrôlé conforme aux exigences qualité et réglementaires

Contrôle des paramètres environnementaux

Mesure de la température, de l’humidité, de la pression différentielle et du débit d’air pour garantir des conditions stables et maîtrisées.

Validation de la filtration HEPA

Vérification de l’intégrité et de l’efficacité des filtres pour assurer une qualité d’air stérile dans les zones critiques.

Tests de performance en situation réelle

Simulation des conditions d’utilisation pour valider que le système de traitement d’air répond aux normes GMP, ISO et aux exigences du client.Demander un devis

IAS Accreditation – TL-1331

Le traitement d’air est un aspect fondamental dans les environnements contrôlés tels que les salles blanches, les PSM (Postes de Sécurité Microbiologique) et les zones propres des établissements de santé. La qualification de ces systèmes garantit leur conformité aux normes strictes, assurant ainsi une qualité de l’air optimale pour la sécurité des produits et des personnes.

Salles blanches

Contrôle particulaire et microbiologique

PSM

Postes de Sécurité Microbiologique

Zones propres

Établissements de santé

Qualification des Postes de Sécurité Microbiologique (PSM)

Les PSM protègent le manipulateur, le produit et l’environnement contre les agents pathogènes et contaminants.

• Comptage de particules : Nombre de particules en fonction du diamètre
• Vitesse d’air : Mesure du flux d’air
• Pression différentielle
• Intégrité du filtre
• Débit d’air
• Éclairage
• Acoustique
• Flux d’air : Visualisation d’écoulement

Qualification des Salles Blanches

• Comptage de particules
• Vitesse de l’air
• Pression différentielle
• Température
• Humidité relative
• Débit d’air
• Intégrité du filtre HEPA
• Temps de récupération particulaire
• Éclairage
• Acoustique

Qualification des Établissements de Santé et Zones Propres

• Comptage de particules
• Décontamination
• Vitesse de l’air
• Pression différentielle
• Température
• Humidité relative
• Débit d’air

Accréditation IAS

Organisme d’essai – Portée N° TL-1331

L’International Accréditation Service (IAS) offre une accréditation reconnue ILAC garantissant la conformité des laboratoires et des entreprises aux réglementations internationales. L’accréditation TL-1331 impose des exigences strictes sur la qualification des systèmes de traitement d’air.

• Protocoles rigoureux : Mise en place de protocoles de qualification et validation
• Documentation : Suivi des tests de performance des équipements
• Conformité aux normes ISO et bonnes pratiques de laboratoire
• Assurance qualité : Garantie de la sécurité et fiabilité des systèmes